Agen atau perawatan biologis , juga dikenal sebagai biologik, terapi biologis, atau pengubah respons biologis, adalah obat yang berasal dari bahan hidup (manusia, tumbuhan, hewan, atau mikroorganisme). Obat-obatan ini mengganggu bagian tertentu dari sistem kekebalan tubuh untuk mengobati dan mencegah gangguan inflamasi dan kanker yang dimediasi imun. Obat-obatan ini juga disebut terapi target.

Agen biologis untuk psoriasis

Agen biologis yang disetujui untuk pengobatan psoriasis meliputi:

• Infliximab (Remicade®)
• Bimekizumab (Bimzelx®)
• Etanercept (Enbrel®)
• Adalimumab (Humira®)
• Ustekinumab (Stelara®)
• Secukinumab (Cosentyx®)
• Ixekizumab (Taltz®)
• Brodalumab (Siliq®)
• Guselkumab (Tremfya®)
• Tildrakizumab (Ilumya®)
• Risankizumab (Skyrizi®).

Efalizumab (Raptiva®) ditarik dari pasaran pada tahun 2009 dan Alefacept (Amevive®) ditarik dari pasaran pada tahun 2011.

Obat-obatan agen biologis yang digunakan untuk psoriasis juga digunakan untuk masalah kesehatan serius lainnya. Indikasi terdaftar di Selandia Baru pada Oktober 2019 ditunjukkan di bawah ini.

Infliximab

• Psoriasis pada orang dewasa > 18 tahun
• Artritis reumatoid
• Spondilitis ankilosa
• Artritis psoriatis
• Penyakit Crohn
• Kolitis ulseratif

Etanercept

• Psoriasis pada anak-anak dan dewasa > 4 tahun
• Artritis reumatoid
• Artritis psoriatis
• Spondilitis ankilosa
• Artritis idiopatik juvenil

Adalimumab

• Psoriasis pada anak-anak dan dewasa > 4 tahun
• Artritis reumatoid
• Artritis idiopatik juvenil
• Artritis psoriatis
• Spondilitis ankilosa
• Penyakit Crohn
• Kolitis ulseratif
• Hidradenitis supurativa

Ustekinumab

• Psoriasis pada orang dewasa > 18 tahun
• Artritis psoriatis

Secukinumab

• Psoriasis
• Artritis psoriatis
• Spondilitis ankilosa

Bagaimana agen biologis bekerja pada psoriasis?

Psoriasis adalah gangguan sistem kekebalan tubuh. Pada psoriasis, jumlah sel T yang berlebihan memicu pelepasan sitokin yang menyebabkan peradangan , kemerahan, gatal, dan bercak kulit yang mengelupas.

Agen biologis bekerja dengan mengganggu komponen spesifik respons autoimun . Tidak seperti imunosupresan umum yang menekan seluruh sistem kekebalan tubuh, agen biologis dapat melawan secara lebih selektif dan hanya menargetkan bahan kimia yang terlibat dalam penyebab psoriasis.

Etanercept , infliximab, dan adalimumab termasuk dalam golongan obat biologis yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor alfa (TNFα) . Obat-obatan ini bekerja dengan menghambat aktivitas TNFα , sitokin utama yang terlibat dalam psoriasis. Ustekinumab menargetkan interleukin -12 (IL-12) dan IL-23. Guselkumab dan tildrakizumab menargetkan IL-23. Secukinumab , ixekinumab, brodalumab , dan bimekizumab menargetkan IL-17 .

Agen biologis yang namanya berakhiran ‘mab’ adalah antibodi monoklonal . Etancercept adalah protein fusi .

Bagaimana agen biologis diberikan untuk psoriasis?

Semua obat biologis ini diberikan pada interval yang ditentukan. Interval antar dosis bergantung pada masing-masing obat biologis. Etanercept, alefacept, dan efalizumab biasanya diberikan seminggu sekali, sementara adalimumab diberikan setiap dua minggu melalui injeksi subkutan yang diberikan sendiri . Infliximab diberikan melalui infus intravena di rumah sakit atau klinik, 3 kali selama 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.

Dalam banyak kasus, obat topikal dan sistemik lain untuk psoriasis (misalnya, metotreksat ) juga dapat diresepkan dalam upaya meningkatkan kemanjuran.

Pengobatan biologis seringkali sangat efektif untuk psoriasis. Namun, dalam beberapa kasus, efektivitasnya menurun setelah beberapa waktu (kegagalan sekunder) dan pengobatan lain mungkin diperlukan.

Apa saja kemungkinan efek samping dari agen biologis?

Hingga saat ini, agen biologis untuk psoriasis tampaknya memiliki efek samping yang sangat sedikit. Karena targetnya yang tepat, agen biologis tampaknya tidak merusak seluruh sistem imun seperti imunosupresan umum. Namun, agen biologis tetap dianggap imunosupresif dan dapat meningkatkan risiko infeksi dan reaktivasi tuberkulosis (TB). Infeksi yang jarang terjadi dengan organisme seperti listeria dan legionella mungkin lebih umum dan lebih serius pada pasien yang menggunakan agen biologis. Infeksi lebih umum terjadi pada pasien lanjut usia yang menggunakan obat biologis.

Skrining untuk TB laten dan infeksi lainnya ( hepatitis B, HIV dan lainnya) harus dilakukan sebelum memulai inhibitor TNFα dan agen biologis lainnya.

Agen biologis juga dapat meningkatkan risiko kanker kulit , terutama karsinoma sel skuamosa (SCC) dan beberapa limfoma.

Di sisi lain, mortalitas dapat berkurang pada pasien yang mengonsumsi inhibitor TNFα dibandingkan dengan pasien psoriasis yang tidak mengonsumsinya. Hal ini disebabkan oleh penurunan infark miokard yang signifikan. Beberapa agen biologis yang lebih baru juga dapat dikaitkan dengan tingkat keganasan yang lebih rendah dibandingkan yang muncul pada pasien yang tidak mengonsumsinya.

Kapan agen biologis harus digunakan?

Karena mahalnya biaya obat-obatan ini, penggunaannya terbatas pada pasien dengan psoriasis sedang hingga parah, di mana:

• Semua pengobatan lainnya gagal
• Efek samping dari pengobatan lain menjadi tidak dapat ditoleransi atau terjadi toksisitas
• Penyakit penyerta seperti gagal jantung kongestif atau penyakit hati menghalangi penggunaan terapi sistemik yang tersedia saat ini.

Di Selandia Baru, infliximab, adalimumab, etanercept dan secukinumab didanai oleh PHARMAC untuk beberapa kasus psoriasis parah berdasarkan aplikasi Otoritas Khusus.

Vaksinasi dan agen biologis

Status imunisasi harus ditinjau sebelum memulai pengobatan dengan agen biologis. Jika perlu, vaksin harus diperbarui sebelum pengobatan. Vaksinasi influenza tahunan direkomendasikan.

Karena dapat menyebabkan penyakit pada individu dengan defisiensi imun, vaksin hidup tidak boleh digunakan selama pengobatan dengan agen biologis. Vaksin virus hidup yang dilemahkan yang tersedia saat ini meliputi campak, gondongan, rubela, cacar air, demam kuning , vaksin influenza intranasal, dan vaksin polio oral. Vaksin bakteri hidup yang dilemahkan meliputi BCG dan vaksin tifoid oral.

Pemantauan saat menggunakan agen biologis

Disarankan agar pasien yang menjalani pengobatan biologis dipantau dan menjalani tes darah rutin setidaknya setiap 6 bulan, termasuk hitung darah lengkap dan tes fungsi hati. Skrining untuk TB laten harus diulang secara berkala.

Masa depan agen biologis

Penelitian dan pengembangan di bidang agen biologis untuk psoriasis untuk mengobati psoriasis pada tahun 2015 meliputi:

• AMG-827 dan ixekinumab (penghambat IL-17)
• Certolizumab ( antibodi monoklonal humanisasi yang digunakan pada penyakit Crohn).

Agen biologis untuk jenis penyakit kulit lainnya

Agen biologis lain yang digunakan untuk penyakit kulit parah (Januari 2018) meliputi:

• Dupilumab (Dupixent®), yang memblokir subunit alfa reseptor IL-4 dan digunakan untuk eksim atopik
• Rituximab (Rituxan®), yang merupakan antagonis CD20 dan awalnya digunakan untuk limfoma sel B dan sekarang untuk artritis reumatoid dan poliangiitis granulomatosa
• Anakinra (Kineret®), yang merupakan antagonis interleukin (IL)-1 yang terdaftar untuk rheumatoid arthritis tetapi juga ditemukan bermanfaat untuk sindrom autoinflamasi seperti sindrom Schnitzler , sindrom periodik terkait cryopyrin dan penyakit Still dewasa
• Omalizumab (Xolair®), yang memblokir situs pengikatan reseptor afinitas tinggi pada imunoglobulin manusia (Ig)E dan digunakan untuk asma dan urtikaria spontan kronis pada remaja dan dewasa > 12 tahun
• Beberapa terapi kanker yang ditargetkan untuk melanoma metastasis dan karsinoma sel basal lanjut
• Lanadelumab ( Takhzyro™) adalah antibodi monoklonal yang menghambat kallikrein dan digunakan untuk mengobati angioedema herediter .

Ada banyak agen biologis menjanjikan lainnya yang sedang diselidiki untuk pengobatan kondisi kulit.

Lembar data yang disetujui merupakan sumber informasi resmi mengenai obat-obatan, termasuk penggunaan, dosis, dan informasi keamanan yang telah disetujui. Periksa lembar data dari masing-masing negara untuk mengetahui informasi spesifik tentang obat-obatan.

Kami menyarankan Anda merujuk ke badan pengatur obat nasional di negara Anda, seperti Badan Administrasi Barang Terapi di Australia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) di Amerika Serikat, Badan Pengatur Obat-obatan dan Produk Perawatan Kesehatan di Inggris (MHRA), atau Medsafe di Selandia Baru. Anda juga dapat merujuk pada formularium yang disetujui di tingkat nasional atau negara bagian, seperti Formularium Selandia Baru (NZF), Formularium Selandia Baru untuk Anak-anak (NZFC), Formularium Nasional Inggris (BNF), dan Formularium Nasional Inggris untuk Anak-anak (BNFC).